Desde el 2019 COVERLINE SA, se ha establecido como una empresa dedicada al diseño, fabricación y comercialización de Productos Médicos, provistos con la mayor calidad y a precios competitivos con el objetivo de ser reconocida en el mercado por su compromiso con la excelencia y la mejora continua, buscando satisfacer la necesidades de nuestros clientes, y proteger la salud todos los usuarios. 

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Esta Política de Calidad se fundamenta en los siguientes principios y compromisos:

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• Cumplimiento Regulatorio y Normativo: Asegurar el estricto cumplimiento de todos los requisitos regulatorios aplicables de la ANMAT, en particular las Buenas Prácticas de Fabricación (Disposición 3266/13), así como los estándares de nuestro Sistema de Gestión de la Calidad basado en ISO 9001 en su última versión vigente.

• Enfoque en el Cliente y las Partes Interesadas: Comprender y satisfacer las necesidades y expectativas de nuestros clientes y partes interesadas pertinentes, incluyendo profesionales de la salud, instituciones sanitarias y autoridades regulatorias, proporcionando productos que cumplan consistentemente con sus requisitos.

• Gestión de Riesgos en todo el Ciclo de Vida: Aplicar un enfoque proactivo basado en la gestión de riesgos en todas las etapas del ciclo de vida de nuestros productos, desde el desarrollo o la selección de proveedores, hasta la producción, distribución y vigilancia post-comercialización, para garantizar la máxima seguridad del producto.

• Control de Procesos y Productos: Mantener un control riguroso sobre nuestros procesos de fabricación internos y establecer criterios para la evaluación, selección y monitoreo de nuestros proveedores, garantizando que todos los productos que comercializamos cumplen con nuestros estándares de calidad y especificaciones.

• Mejora Continua para Mantener la Eficacia: Fomentar una cultura de mejora continua en toda la organización, enfocada en mantener y aumentar la eficacia de nuestro Sistema de Gestión de la Calidad para fortalecer la seguridad del producto, optimizar nuestros procesos y garantizar la satisfacción del cliente además del cumplimiento normativo.

• Competencia y Compromiso del Personal: Promover el desarrollo, la competencia y el compromiso de todo nuestro personal a través de la formación continua y la toma de conciencia sobre su rol en el cumplimiento de los objetivos de calidad y el impacto de sus actividades en la calidad del producto.

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La Dirección de COVERLINE SA lidera este compromiso y se responsabiliza de proporcionar los recursos necesarios, asegurar que esta política sea comunicada, entendida y aplicada en todos los niveles de la organización, y revisar cada vez que lo considere necesario para garantizar su continua adecuación.

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